HARTMANN SCIENCE CENTER. Исследования для защитыот инфекций.

Сертификация медицинских препаратов

Медицинские препараты подразделяются на требующие и не требующие особой сертификации. В соответствии с Законом ФРГ о лекарственных средствах (AMG), патентованные медицинские средства, например, Sterillium®, допускаются к продаже только при наличии разрешения, выданного уполномоченной на то организацией. Для выдачи разрешения данная организация должна проанализировать полную доклиническую и клиническую документацию и подтвердить положительное соотношение между рисками и преимуществами использования такого препарата. В отношении патентованных медикаментов, разрешение необходимо продлевать каждые 5 лет.